醫(yī)療器械是按照什么來分類的？  
醫(yī)療器械的分類是很嚴謹?shù)?，并且在分類的時候都有一定的判定原則，一，實施醫(yī)療器械的分類，必須根據(jù)判定表來進行，不能根據(jù)其他的文件，醫(yī)療器械在分類判定的時候主要根據(jù)使用目的和實際使用目的來進行，同一個產(chǎn)品，使用目的如果和他的作用方式不一樣，那就需要重新來判定，第二，如果有些器械是需要和其他保健醫(yī)療器械聯(lián)合使用的，應該分開進行分類，并且根據(jù)附件的分類，將附件和主機分開，根據(jù)附件的情況來分類，第三，根據(jù)人體的使用位置不同，應該根據(jù)風險的使用形式和狀態(tài)來分類，控制器械的軟件，應該與被控制的醫(yī)療器械分在同一個類別下，如果一個醫(yī)療器械可以是用兩個或者多個分類，就采取使用量比較高的那個分類，監(jiān)控醫(yī)療器械的產(chǎn)品應該和被監(jiān)控的醫(yī)療器械分在同一個分類，最后要根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的工作需要，對需要進行監(jiān)督管理的醫(yī)療器械調(diào)整分類，醫(yī)療器械的使用都是非常謹慎的，因為稍稍有點不小心，就可能對被使用的病人收到傷害，所以，在這里提醒我們，在給醫(yī)療器械分類的時候一定要根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴格執(zhí)行！ 

 

醫(yī)療器械的檢測技術(shù)  
現(xiàn)代保健醫(yī)療器械的生產(chǎn)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效益，就必須對生產(chǎn)過程進行嚴格控制而要實現(xiàn)這種控制，首先就必須對生產(chǎn)過程的各種參數(shù)和狀態(tài)進行適時有效的檢測。因此，檢測是控制的基礎，控制離不開檢測。在現(xiàn)代生活中，各種醫(yī)用電子設備、醫(yī)學檢測儀器、家用電器大都既包含檢測也包含控制而在航空、航天和軍事國防中，測量和控制更是密不可分。  
隨著科學技術(shù)的發(fā)展，電子技術(shù)因其具有精度高、速度快、便于運用計算機系統(tǒng)、容易實現(xiàn)自動化等許多優(yōu)點，被廣泛應用于醫(yī)療電子設備，極大地提高了診斷疾病的速度和精度，以確保醫(yī)用電子設備的安全有效性?？导厌t(yī)療器械。  
在科研和生產(chǎn)實踐中，被測量或被控制的量一般可以分為電量與非電量兩大類；醫(yī)用電子設備從生物體內(nèi)或體表所取得的生物信息可分為形態(tài)信息和機能信息；醫(yī)療器械從結(jié)構(gòu)特征上可分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械兩大類。  
醫(yī)療器械檢測方法的正確與否是十分重要的，它直接關(guān)系到醫(yī)療器械檢測工作是否能正常進行，能否符合規(guī)定的技術(shù)標準。因此，必須根據(jù)不同的測量要求，找出切實可行的檢測方法，然后根據(jù)檢測方法選擇合適的檢測工具或檢測儀器，組成醫(yī)療器械檢測裝置或檢測系統(tǒng)，進行實際檢測。如果檢測方法不合理，即使有高級精密的測量儀器或設備，也不能得到理想的檢測結(jié)果。